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朱军教授:2020年COSO淋巴瘤诊疗指南亮点解析,新药物新方案带来新突破

Research Dr. 仁医界 2021-04-01
近年来,我国淋巴瘤发病率呈逐年增高趋势,其年增长率约为3%~5%,每年新发病例约10万。庆幸的是,随着现代医学对于淋巴瘤的研究以及新药物和新治疗方案的不断涌现,我国淋巴瘤诊治水平和治愈率得到了显著提高。

2020年5月23日,2020年中国临床肿瘤学会(CSCO)淋巴瘤诊疗指南发布会以线上会议的形式顺利召开。会后,医麦客-仁医界记者特地采访了北京大学肿瘤医院党委书记,淋巴肿瘤内科主任、中国临床肿瘤学会(CSCO)中国抗淋巴瘤联盟专家委员会主任委员朱军教授,请他解析此次新发布的淋巴瘤诊疗指南的亮点。 

  



朱军 教授

北京大学肿瘤医院党委书记,大内科主任,淋巴肿瘤内科主任,博士研究生导师。兼任中国临床肿瘤学会理事会常务理事、中国临床肿瘤学会(CSCO)中国抗淋巴瘤联盟专家委员会主任委员,中国抗癌协会肿瘤靶向治疗专业委员会副主任委员,北京抗癌协会副理事长,中国人体健康科技促进会会长。

 

2020年COSO淋巴瘤诊疗指南跟以往相比主要有哪些进步和亮点?

 

朱军教授:今年的淋巴瘤诊疗指南,主要是在2019版的基础上,加入我国最新批准的淋巴瘤治疗药物和最新的循证医学证据。诊疗指南加入了泽布替尼、奥妥珠单抗、信迪利单抗、帕博利珠单抗、西达本胺、替雷利珠单抗、卡瑞丽珠单抗、维奈托克等国内批准的新药,并对新药的使用方法进行了详细说明,提高了淋巴瘤患者用药的可及性。


除了对淋巴瘤主要的8个亚型的诊疗指南进行更新以外,还新增了《淋巴瘤病理学诊断》、《18F-FDG PET-CT在淋巴瘤中的应用》、《原发中枢神经系统淋巴瘤》、《免疫检查点抑制剂在淋巴瘤中的应用》和《淋巴瘤临床试验》章节。针对不同分型的淋巴瘤,规范了淋巴瘤病理学诊断标准,这样能让淋巴瘤临床医生特别是做病理的医生更好地掌握诊断方法。我们还根据淋巴瘤临床实际情况做了一些及时性小修改,整体的大的改变不是太多,因为淋巴瘤诊治指南每年都会做一些微调。


此次指南更新强调淋巴瘤在规范化治疗的原则下制定个体化的诊疗方案,如何理解和贯彻规范化和个体化治疗?

 

朱军教授:我们说肿瘤的治疗要讲究规范,但具体的治疗是落实到每一个患者身上的,因此还要讲究个体化。规范化是治疗的基本原则路线,而个体化是结合患者的具体情况做一些调整。我们经管医生应该基于整体诊疗规范指南下,通过不断学习提高自己在疾病诊治上的学识和能力,同时结合患者的经济条件、个人理解和意愿、医疗费用的报销水平、还要结合医生具体经验,以及所在医院的条件综合来考虑,给患者制定一个符合当前总体规范而又有个体化特色的治疗方案。其实,医生给患者治病有的时候也像厨师做菜,比如做一道宫保鸡丁,除了备好食材配料、熟知配方比例、掌握火候和做法,好的厨师还会结合每一个客人的口味偏好做一些调整。

 

目前淋巴瘤临床治疗还存在哪些挑战?还有哪些没有满足的治疗需求?

 

朱军教授:当前,我国淋巴瘤患者5年生存率平均值不及40%,与发达国家的60%~70%相比存在较大差距。虽然近20年以来,中国淋巴瘤诊断和治疗的水平也有了明显的提高和改善,但中国幅员辽阔,东南西北各个地区和城市之间的医学水平差异比较大。现在国内部分大城市的淋巴瘤专科/中心水平比较高,像我们医院淋巴瘤患者的五年生存率能到62%,但很多医院远远达不到。而且淋巴瘤并非单一疾病,它其实是七十多种不同亚型的统称,并且还在持续不断地细分,容易出现误诊的情况。为了确诊,很多患者赶赴北上广等医疗资源集中的大城市,不仅花费了大量时间精力,也导致了极大的经济负担。

 

因此,我们一直努力推进中国的规范化诊断和治疗,进一步提升整体淋巴瘤治疗的治愈率、缩小各地区治疗差异。另外,淋巴瘤要坚持多学科的合作,共同发展协作合作发展;还有,我们要把淋巴瘤作为一个专科专病来发展。我认为坚持这几条原则,我们就能够有机会实现我们“健康中国2030”癌症控制计划的目标——淋巴瘤的五年生存率不低于40%,甚至我觉得能够达到45%。

 

此次指南加入了国产批准上市的新药和新疗法,基层医生如何科学合理应用?

 

朱军教授:新药获批上市需要经过一期、二期、三期临床试验。有些北上广等中心城市的医生可能参与过这些新药的临床试验,比较早地接触和了解新药临床应用,但对于大部分医生来说就比较陌生。所以我们及时地推出这些新药的用药建议,能让大家能够尽快学习和掌握这类新药的使用方法、积累经验。因为国家批准新药上市,归根到底是需要能够为广大的患者服务,而且是面向合适的患者、在合适的时间、用合适的方法来给他们提供服务。这才是我们研究新药的基本的前提条件和最终愿望。

 

此外,还有一些我们经过临床研究认为效果比较好、潜力比较大的新疗法,我们也在指南上做了推荐,比如CAR-T细胞疗法是近几年国内外肿瘤领域受到特别关注并且临床研究比较多的一种新疗法。从近几年临床研究积累的经验来看,CAR-T对于部分淋巴瘤患者具有较好的疗效,安全性能也逐渐得到了改善和提高。虽然目前在国内CAR-T产品还没有正式上市,但是国内已经有产品在等待批准,时间不会太长,值得期待。所以我们认为CAR-T具有较大的推广应用的潜力,在此次指南里加入相应内容,也是希望提醒广大的基层医生关注了解,从中能够有所帮助和提示。


 

北大肿瘤医院内科在新药临床研究方面一直稳居全国第一,能否分享您的经验?

 

朱军教授:在过去很长一段时间,我国在肿瘤新药研发方面几乎没什么进展,而国外的新药研发能力一直在不断提升,我们只能羡慕地看着国外不断有新药诞生和使用,可我们国内大部分的患者用不着、用不起。为了让患者尽快能用上又便宜又有效的新药,国家近年来对新药研发高度重视,投入了大量资金,发布了一系列推动新药研发的政策。而新药的研发的不仅需要研发人员付出巨大的心血,也需要我们临床医生的配合和努力。


在过去十几年,我们医院淋巴瘤专科几乎参与了所有的国内外淋巴瘤新药的临床研究,是负责项目最多、推动新药上市最多的国内医疗机构。我们不断去学习符合国际标准的临床研究要求、规范、流程,不断提升新药临床研究的能力,目的就是早日开发出中国的抗淋巴瘤新药,让更多患者获益。


经过多年的努力,我们主导或参与临床研究的项目中,已经有三个淋巴瘤新药批准上市,还有五六个新药陆续待批准。更值得高兴的是,我们中国的原研抗癌新药不仅在国内上市,并且也得到国际认可。我们与百济神州合作研发的泽布替尼已被纳入最新版美国NCCN指南和中国CSCO诊疗指南,成为我国首个得到中美临床诊疗指南双重推荐的本土抗癌新药。这代表着我国的创新能力和研究水平得到国际肯定,我们不仅能为中国患者研发新药,也能让更多国家的患者受益,为世界提供中国的治疗方案。

 

 

今年的新冠疫情,让您有哪些心得体会?

 

朱军教授:一直以来,我觉得能成为一名医生是非常值得骄傲和光荣的事情。特别是今年我们经历了突如其来的新冠疫情的考验,充分说明我们全国的医疗队伍是值得党和人民信任的,是一支经得住考验、赢得了尊重、受得了尊敬的一支队伍。

 

尤其在这次抗击疫情的过程中,我们中国医务人员的那一种不畏艰险、敢于拼搏、以命相搏、持甲逆行的担当和责任,为中国老百姓的健康和安全冲在最前面,守住防线。而且,我们的医务人员不仅守住了自己国家人民生命健康安全,而且还有能力去帮助其他国家、在全球各地为了疫情而战斗,赢得了全球相关国家和人民的尊重,彰显了我们中国发展到今天的大国实力和责任,值得我们每一位医务工作者感到鼓舞和骄傲。

 

所以,我相信中国的医务工作者,无论是在临床、科研,还是在公共卫生安全等方面,一定能全球的同行并肩作战,为人类生命健康做出更多贡献,真正显示出中国的力量、中国的效率和中国的精神。

 

同时,这次疫情也值得我们好好反思和总结,应该如何更好地应对公共卫生安全事件?如何真正把老百姓的安全健康放在第一位?这也是我们医务工作者以及全社会共同努力的目标和方向,让老百姓活得好、活得长、活得幸福和快乐。




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